坚守药品质量 夯实发展底气

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坚守药品质量 夯实发展底气

来源:齐鲁制药集团 时间:2021-11-06

齐鲁制药集团是中国大型综合性现代制药企业,以维护人类健康为宗旨,以满足社会需求为己任,以先进的科学技术为依托,致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累,齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念,放心的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。

以严苛的标准造就过硬的质量。质量是医药制造企业的生命线,反映的是一个企业的底线和良心。从上个世纪五十年代创立至今,齐鲁制药集团已经风风雨雨走过几十年。可以说,齐鲁制药有限公司每一步的发展,每一次微小的进步都是建立在过硬的产品质量上。齐鲁制药集团执行与国际接轨的高标准GMP生产体系和质量体系,执行高于国家标准的内控标准,确保药品百分之百安全。公司建立了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系,是首批获得国家食品药品监督管理局GMP认证企业之一。非无菌原料药14个品种、无菌原料药2个品种、粉针剂3个品种、口服制剂6个品种通过了美国FDA认证;非无菌原料药3个品种、粉针剂4个品种、小容量注射剂4个品种通过了澳大利亚TGA认证;无菌原料药1个品种、粉针剂4个品种、小容量注射剂1个品种通过了英国MHRA认证;同时公司无菌原料药、非无菌原料药以及粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂等也通过了欧盟及南非、墨西哥、西班牙、克罗地亚、韩国、也门等药品监管机构的认证。

以先进的技术打造过硬的产品。科技创新是引领发展的第一驱动力。齐鲁制药始终坚持创新驱动发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,广泛拓展国内外科研开发合作,注重人才的引进与培养,构建科学高效的研发体系。集团每年的研发投入占到销售收入的5%以上,保障公司产品”生产一代,上市一代,储备一代”的良性循环。齐鲁制药通过不断聚合全球医药研发领域的一流科研、商业,管理人才与资源,瞄准世界医药科技前沿和临床急需重大疾病领域,开展多渠道、多种形式的科研攻关。三十多年来,依托强大的科研创新能力,齐鲁制药累计新产品上市200多个,研制成功吉非替尼片、注射用培美曲塞二钠、注射用多西他赛、重组人G-CSF、替吉奥片等数十个重磅级新药。公司累计承担重大新药创制国家科技重大专项课题几十项,先后申请发明专利达百余项,多项研究被评为国家及省级科技进步奖。